据美国FDA官方网站统计，今年8月份，中国输往美国的植物提取物有6批次因“含有一种杀虫剂”和“含有一种不安全的农药”而遭拒绝入境，而该类产品2012年全年都未见类似通报。主要产品涉及红景天提取物、欧洲越橘提取物、银杏提取物等。中国提取物出口美国量近两年来不断增长，美国FDA今年以来对植物提取物的关注度提高，对农残限量要求呈不断加严趋势。由于植物提取原料来源广泛，目前FDA对植物提取的质量和农药残留进行判定主要基于以下标准：一是对所有在美国药典USP-NF中已经列名的提取物，依据美国药典USP36-NF31标准进行判定。
二是对于其他在药典中无列名的提取物，农残则按照NF28进行检测和判定NF28相当于USP36，比USP36的限量指标稍微宽松。美国基于技术性贸易壁垒的考量，不断加重农残限量检测砝码，一些农药检测限量值一般要求在0.01PPM以下，中国部分野生植物和中药材原料的提取物，都有可能被检测出微量残留而遭拒绝入境。对此，质标通提醒各出口企业：一是要加强供应商管理，对于种植的原料，要求供应商要按相关规定生产中药材原料，控制农药使用的种类和使用量，并调查种植户的用药情况或相关记录；二是要把好原料验收关，加强抽样环节管理，加大抽样量，重点检测杀虫剂、农药残留等项目，并做好原料的批次验收和核销记录，确保植物提取物产品质量可追溯；三是要把好产品出厂检验关，加强成品检验，尤其是针对提取物有效成分高的产品，由于提取浓缩幅度大，溶剂残留和农药残留更容易超标；四是及时关注美国FDA官方网站发布的不合格信息，及时发现出口目的国的监管重点，并采取有针对性的措施加以控制，以避免不必要的退货损失。
同时企业也可通过质标通“风险预警”功能来获取主要出口国官方发布的不合格信息，以帮助您轻松、高效的掌握出口国的监管动态，降低出口风险。
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